一想到此，所有外企华夏区的高管，全都感到脖子一凉，阵阵寒风吹过。
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赛诺菲被立了典型以后，各市药监局都开始加大力度，抽查在售药物，检测药品质量问题。
其他药企也都纷纷响应，加强自家药品的质量管控。
一时之间，风声鹤唳，整个降压药市场上的进口药骤减。
在这种情况下，三清新上市的降压药，几乎是被一股强力推动着涌入进来，瞬间就填补了这块突然陷入真空的市场。
而药监局通过赛诺菲这事，也是想明白了。
光靠药企自觉申报问题，主动召回，怕是比较困难，还是得靠着加强监管，以及严加处罚，才能真正起到作用。
通常来说，药品出现不良反应后，企业应该对其进行安全性评价，选择加黑框警示风险，或者限制人群使用，而如果该药品风险大于收益，则需要召回。
召回也要区分不同的情形，如果是药品配方或者医疗器械有问题，或者产品本身存在缺陷，那么所有产品都要召回。
而如果是某个生产环节或者运输环节出现了非系统性的质量问题，那么只需召回该批次的产品。
由于药品品类繁多，所以监管部门不可能第一时间全面掌握所有药品的不良反应情况，主要还是依靠企业的主动汇报。
药品不良反应监测是药品召回的上游环节，按道理应该起到主要作用。
药物召回则是药品安全的最后一道防火墙。
在鹰国，60%的药品不良反应报告是由企业主动上报的，而在华夏，却恰恰相反。
国内药企的药品不良反应检测报告比例只有区区25%。
如果药品不良反应信息未能及时上报，那么此后的药品召回环节必然缺位。
要保障药品安全，不但需要加强监管，企业本身也必须有能力正确处理企业利益与患者利益之间的关系。
经此一事，药品安全问题再次引起了决策层的关注。
这次药监局的雷霆出手，无疑表露了他们的态度和决心。
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